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            美國EPA農藥登記法規簡介(一):聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法(FIFRA)和農藥登記改進法(PRIA)

            美國對農藥立法工作十分重視,旨在通過嚴格的法律來保障、規范農藥的生產、銷售和使用。本文對美國FIFRA、PRIA的歷史及主要內容進行了總結,旨在對美國農藥管理的基本大法做總結概括。

            聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)

            1910年頒布《聯邦殺蟲劑法》,當時只包括殺蟲劑和殺菌劑,主要強調農藥貿易過程中對其質量的保證。1947年通過《聯邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA),代替了1910年的《聯邦殺蟲劑法》并首次提出農藥要進行登記,以后又進行多次修改。1996年FIFRA根據《食品質量保護法》FQPA進行了修改。

            最初,美國農業部管理FIFRA通過登記注冊程序管理制造商的產品的功效聲明。FIFRA最初的目的是通過要求產品標簽來保護農民,從而使農民能夠就產品的有效性做出明智的選擇。1970年,隨著EPA的成立,FIFRA農藥管理的責任從美國農業部轉移到了EPA。FIFRA的主要目標是確保在按照標簽使用時,農藥使用不會對人類健康或環境造成不合理的風險。

            FIFRA規定了美國農藥的登記注冊、銷售和使用等。在美國經銷或銷售的所有農藥必須通過EPA登記注冊。農藥是用于預防、治療、驅除、減輕任何害蟲的任何物質或物質混合物,或用作植物調節劑、落葉劑、干燥劑或氮穩定劑,如果產品的銷售標簽上有上述的功效表述需要按照FIFRA的規定在美國EPA進行登記注冊,除非該產品被列為免于登記的產品。FIFRA管理的農藥產品包括傳統的化學農藥、生物農藥、生物殺滅劑及農藥中使用的助劑產品。如果企業想在美國銷售自己的產品,可以通過兩種方式進行,一是在美國EPA取得該產品的登記,二是可以通過成為已登記產品的供應商銷售。

            FIFRA不僅管理用于農藥的有效成分,還管理害蟲防治器材,但和一般的農藥不同的是,害蟲防治器材不需要進行登記注冊,只需要符合標簽、包裝、記錄保持和進出口的法規。

            《農藥登記改進法案》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)

            2004年建立了一個新的農藥登記制度,《農藥登記改進法》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)獲得正式批準,簡稱PRIA。美國環境保護局(EPA)被要求在規定的決定時間內對申請做出決定。規定了90種不同類別的注冊申請的申請費用。PRIA還為工人保護活動提供資金。PRIA 1規定了小型企業的費用和聯邦/州機構及符合FIFRA規定標準的IR-4提交文件的費用減免。

            《農藥注冊改進更新法》(PRIA 2)

            2007年10月1日重新授權了PRIA?!掇r藥注冊改進更新法》(PRIA 2)授權該收費制度有效期至2012年9月30日。PRIA 2將注冊申請的費用類別從90個增加到140個。繼續為農場工人保護活動提供資金。建立了合作基金和農藥安全教育項目。

            《農藥注冊改進擴展法案》(PRIA 3)

            2012年10月1日重新授權了PRIA,《農藥注冊改進擴展法》(PRIA 3)為期五年,直至2017年。PRIA 3中注冊申請的費用類別從140個增加到189個。改進接收PRIA申請的流程,明確標簽和標簽問題的解決期限。增加了初步技術評審的程序,以在申請過程的早期發現評審資料的問題,并允許申請人在審查過程前有10天的時間更改這些問題。標簽解析周期更改。

            《2018農藥注冊改進擴展法案》(PRIA 4)

            2019年3月8日起生效,《2018農藥注冊改進擴展法案》(PRIA 4),為期五年,直至2023年。PRIA 4將涵蓋的登記類別從189個擴大到212個;繼續免除小企業費用,并免除聯邦和州機構以及符合特定標準的IR-4申請;將每年的維修費征收目標從2780美元提高到2022年的3660美元等。

            以上總結了聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)和《農藥登記改進法案》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)的歷史變更情況和主要內容,旨在為企業了解美國農藥登記的基本法律法規進行指導。

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            會議時間 

            語言

            日期                    

            北京時間

            演講者

            中文

            2022年4月12日

            9:00– 9:40 AM

            中國消毒抑菌產品研發上市合規要點

            王方 女士

            瑞旭集團日化事業部消毒劑法規技術專家

            9:40-10:20AM

            中國驅蚊產品研發上市合規要點

            丁平 女士

            瑞旭集團農化事業部總經理

            主辦方 

            • 杭州瑞旭科技集團有限公司(CIRS)

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