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            歐盟SCCS再發布防曬劑4-MBC安全評估意見,暫不確定最大安全濃度

            2022年5月10日,歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布了關于防曬劑4-甲基芐亞基樟腦(4-MBC)的評估意見SCCS/1640/21。結論如下:

            • 無法對4-MBC的安全性做出結論,因為所提供的信息不足以全面評估潛在的遺傳毒性。此外,有足夠的證據表明4-MBC可能作為內分泌干擾物,對甲狀腺和雌激素系統都有影響。對雄性激素系統的影響并不明顯,因為目前只有體外證據。即使排除了潛在的遺傳毒性,對4-MBC的重新評估也確定了比之前意見中更高的暴露水平。這將導致較低的MoS值,表明在化妝品成分中使用最高濃度為4%的4-MBC是不安全的。

            ? 不能得出4-MBC安全使用的最大濃度,因為無法排除遺傳毒性的可能性。

            ? 由于不涉及環境方面,本評估不涉及4-MBC對環境的安全性。

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            4-MBC,INCI名稱為4-Methylbenzylidene Camphor,中文名稱為4-甲基芐亞基樟腦,CAS號為36861-47-9/38102-62-4。4-MBC是一種有機樟腦衍生物,可保護皮膚免受紫外線損傷,歐盟化妝品法規中明確的準用UV防曬劑,附錄VI中的第18條,最大允許使用濃度為4%。

            歐盟多次對4-MBC進行安全評估。SCCP在2008年(SCCP/1184/08)對其進行了評估,得出結論:4%濃度4-MBC用于化妝品成品中(全身使用)是安全的,但該結論不包括吸入途徑暴露(氣溶膠或噴霧產品)以及經口途徑暴露(唇膏類產品)的情況。

            由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(Chinacosing)查詢信息顯示4-MBC都已列入我國已使用化妝品原料目錄,屬于《化妝品安全技術規范》中的準用防曬劑,化妝品中使用的最大濃度為4%。

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