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            國家藥監局關于批準注冊212個醫療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)

               2022年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中,境內第三類醫療器械產品154個,進口第三類醫療器械產品35個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。
              特此公告。
              
              附件:2022年4月批準注冊醫療器械產品目錄



            國家藥監局

            2022年5月13日



                  【附件】

            2022年4月批準注冊醫療器械產品目錄 

            序號

            產品名稱

            注冊人名稱

            注冊證編號

            境內第三類醫療器械

            1

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            上海芯超生物科技有限公司

            國械注準20223400426

            2

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            南京申基醫藥科技有限公司

            國械注準20223400427

            3

            新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

            杭州萊和生物技術有限公司

            國械注準20223400428

            4

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            山東博科診斷科技有限公司

            國械注準20223400430

            5

            磁共振成像系統

            鑫高益醫療設備股份有限公司

            國械注準20223060431

            6

            全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統

            上海之江生物醫藥科技有限公司

            國械注準20223220432

            7

            一次性使用麻醉穿刺針

            上海明舟醫療科技有限公司

            國械注準20223080433

            8

            一次性使用胰島素筆配套用針

            江蘇采納醫療科技有限公司

            國械注準20223140434

            9

            球囊擴張導管

            歸創通橋醫療科技股份有限公司

            國械注準20223030435

            10

            椎體擴張球囊導管

            江蘇艾為康醫療器械科技有限公司

            國械注準20223040436

            11

            人工髖關節組件-髖臼

            山東新華聯合骨科器材股份有限公司

            國械注準20223130437

            12

            射頻控溫熱凝設備

            北京北琪醫療科技有限公司

            國械注準20223010438

            13

            透析液過濾器

            廣東寶萊特醫用科技股份有限公司

            國械注準20223100439

            14

            一次性使用精密過濾袋式輸液器

            成都市新津事豐醫療器械有限公司

            國械注準20223140440

            15

            髖關節假體-髖臼內襯

            寬岳醫療科技(北京)有限公司

            國械注準20223130441

            16

            牙膠尖

            天津中鼎生物醫學科技有限公司

            國械注準20223170442

            17

            一次性使用高壓注射連接管

            山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

            國械注準20223060443

            18

            神經外科生物補片

            北京佰仁醫療科技股份有限公司

            國械注準20223130444

            19

            糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

            微醫(福建)醫療器械有限公司

            國械注準20223210445

            20

            軟性親水接觸鏡

            壹見健康科技(上海)有限公司

            國械注準20223160446

            21

            檸檬酸消毒液

            北京利安康醫藥用品有限公司

            國械注準20223100447

            22

            微導絲

            蘇州中天醫療器械科技有限公司

            國械注準20223030448

            23

            一次性使用導管鞘組

            深圳市業聚實業有限公司

            國械注準20223030449

            24

            半導體激光治療機

            西安藍極醫療電子科技有限公司

            國械注準20223010450

            25

            帶袢鈦板

            運怡(北京)醫療器械有限公司

            國械注準20223130451

            26

            二氧化碳激光治療機

            武漢高科恒大光電股份有限公司

            國械注準20223010452

            27

            一次性使用麻醉穿刺針

            廣東百越醫療器械有限公司

            國械注準20223080453

            28

            聚醚醚酮椎間融合器

            西安康拓醫療技術股份有限公司

            國械注準20223130454

            29

            一次性使用止血閉合夾

            南微醫學科技股份有限公司

            國械注準20223020455

            30

            聚醚醚酮帶線錨釘

            上海利格泰生物科技有限公司

            國械注準20223130456

            31

            口腔修復膜

            北京博輝瑞進生物科技有限公司

            國械注準20223170457

            32

            一次性使用雙極電圈套器

            杭州安杰思醫學科技股份有限公司

            國械注準20223010458

            33

            胸腰椎后路釘棒內固定系統

            卓邁康(廈門)醫療器械有限公司

            國械注準20223130459

            34

            頸椎前路釘板固定系統

            湖南華翔增量制造股份有限公司

            國械注準20223130460

            35

            聚醚醚酮帶線錨釘

            運怡(北京)醫療器械有限公司

            國械注準20223130461

            36

            髖關節置換手術導航定位系統

            杭州鍵嘉機器人有限公司

            國械注準20223010462

            37

            B型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

            濰坊市康華生物技術有限公司

            國械注準20223400463

            38

            醫用熒光定量PCR

            山東博弘基因科技有限公司

            國械注準20223220464

            39

            X射線計算機體層攝影設備

            東軟醫療系統股份有限公司

            國械注準20223060465

            40

            一次性使用有創壓力傳感器

            蘇州潤邁德醫療科技有限公司

            國械注準20223070466

            41

            磁共振成像系統

            西門子(深圳)磁共振有限公司

            國械注準20223060467

            42

            界面螺釘

            方潤醫療器械科技(上海)有限公司

            國械注準20223130468

            43

            聚醚醚酮釘鞘固定系統

            北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

            國械注準20223130469

            44

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

            珠海麗珠試劑股份有限公司

            國械注準20223400470

            45

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            上海伯杰醫療科技股份有限公司

            國械注準20223400471

            46

            球囊擴張導管

            科睿馳(深圳)醫療科技發展有限公司

            國械注準20223030472

            47

            靜脈腔內射頻閉合發生器

            北京先瑞達醫療科技有限公司

            國械注準20223010473

            48

            肋骨鎖定接骨板系統

            天津正天醫療器械有限公司

            國械注準20223130474

            49

            正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統

            上海聯影醫療科技股份有限公司

            國械注準20223060475

            50

            靜脈腔內射頻閉合導管

            北京先瑞達醫療科技有限公司

            國械注準20223010476

            51

            椎板固定板系統

            重慶富沃思醫療器械有限公司

            國械注準20223130477

            52

            一氧化氮治療儀

            北京航天長峰股份有限公司

            國械注準20223080478

            53

            顱內抽吸導管套裝

            北京深瑞達醫療科技有限公司

            國械注準20223030479

            54

            同種脫鈣骨基質

            上海亞朋生物技術有限公司

            國械注準20223130480

            55

            注射用交聯透明質酸鈉凝膠

            浙江景嘉醫療科技有限公司

            國械注準20223130481

            56

            頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件

            語坤(北京)網絡科技有限公司

            國械注準20223210482

            57

            半自動體外除顫器

            普美康(江蘇)醫療科技有限公司

            國械注準20223080483

            58

            呼吸機

            深圳融昕醫療科技有限公司

            國械注準20223080484

            59

            心臟外科生物補片

            金仕生物科技(常熟)有限公司

            國械注準20223130485

            60

            半自動體外除顫儀

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            國械注準20223080486

            61

            正電子發射及X射線計算機斷層成像系統

            江蘇賽諾格蘭醫療科技有限公司

            國械注準20223060487

            62

            顱內球囊擴張導管

            北京泰杰偉業科技有限公司

            國械注準20223030488

            63

            脫細胞異體真皮

            北京桀亞萊福生物技術有限責任公司

            國械注準20223130489

            64

            一次性使用淚道引流管

            濟南潤視醫療器械有限公司

            國械注準20223160490

            65

            乙型肝炎病毒核心抗體IgMHBc-IgM)檢測試劑盒(光激化學發光法)

            科美診斷技術股份有限公司

            國械注準20223400491

            66

            αβ地中海貧血基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)

            華大生物科技(武漢)有限公司

            國械注準20223400492

            67

            一次性使用血液灌流器

            北京中科太康科技有限公司

            國械注準20223100493

            68

            顱內遠端導管

            微創神通醫療科技(上海)有限公司

            國械注準20223030494

            69

            鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統

            山東吉威醫療制品有限公司

            國械注準20223130495

            70

            卵裂胚培養液

            東蘊醫療科技(上海)有限公司

            國械注準20223180496

            71

            機械解脫彈簧圈

            上海沃比醫療科技有限公司

            國械注準20223130497

            72

            鈦合金帶線錨釘

            上海三友醫療器械股份有限公司

            國械注準20223130498

            73

            一次性無菌無針輸液接頭

            廣東百合醫療科技股份有限公司

            國械注準20223140499

            74

            椎間融合器

            上??刀ㄡt療器械有限公司

            國械注準20223130500

            75

            髖關節假體 髖臼假體

            北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

            國械注準20223130501

            76

            顱內支撐導管

            江蘇暢醫達醫療科技有限公司

            國械注準20223030502

            77

            脊柱后路釘棒系統

            德州金康辰醫療器械有限公司

            國械注準20223130503

            78

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            復星診斷科技(上海)有限公司

            國械注準20223400504

            79

            胃腸標記物膠囊

            江蘇唯德康醫療科技有限公司

            國械注準20223060505

            80

            銀離子敷料

            長沙海潤生物技術有限公司

            國械注準20223140506

            81

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

            河北精碩生物科技有限公司

            國械注準20223400507

            82

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

            海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司

            國械注準20223400508

            83

            膝關節置換手術導航定位系統

            蘇州微創暢行機器人有限公司

            國械注準20223010509

            84

            膝關節置換手術導航定位系統

            骨圣元化機器人(深圳)有限公司

            國械注準20223010510

            85

            脊髓神經刺激測試電極

            北京品馳醫療設備有限公司

            國械注準20223120511

            86

            髂靜脈支架系統

            蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司

            國械注準20223130512

            87

            玻璃化解凍液套裝

            瑞柏生物(中國)股份有限公司

            國械注準20223180513

            88

            遠端通路導管

            上海沃比醫療科技有限公司

            國械注準20223030514

            89

            軟性親水接觸鏡

            湖南多富麗光學科技有限公司

            國械注準20223160515

            90

            注射用交聯透明質酸鈉凝膠

            北京凱諾瑞和醫療器械有限公司

            國械注準20223130516

            91

            血管鞘

            杭州捷通安晟醫療科技有限公司

            國械注準20223030517

            92

            醫用磁共振成像系統

            飛利浦醫療(蘇州)有限公司

            國械注準20223060518

            93

            帶線錨釘

            蘇州優貝特醫療器械有限公司

            國械注準20223130519

            94

            肋骨接骨板

            四川維思達醫療器械有限公司

            國械注準20223130520

            95

            血栓抽吸導管系統

            廣州易介醫療科技有限公司

            國械注準20223030521

            96

            支撐導管

            上海心瑋醫療科技股份有限公司

            國械注準20223030522

            97

            玻璃化冷凍液套裝

            瑞柏生物(中國)股份有限公司

            國械注準20223180523

            98

            脊柱內固定系統-椎板成形系統

            強生(蘇州)醫療器材有限公司

            國械注準20223130524

            99

            一次性使用避光帶管路輸液接頭

            佛山特種醫用導管有限責任公司

            國械注準20223140525

            100

            防針刺傷型植入式給藥裝置專用針

            佛山特種醫用導管有限責任公司

            國械注準20223140526

            101

            實時熒光定量PCR

            蘇州雅睿生物技術有限公司

            國械注準20223220527

            102

            肋骨接骨板

            江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司

            國械注準20223130528

            103

            PTA球囊擴張導管

            北京迪瑪克醫藥科技有限公司

            國械注準20223030529

            104

            膝關節假體

            上海博瑪醫療科技有限公司

            國械注準20223130530

            105

            棘突間固定系統

            常州集碩醫療器械有限公司

            國械注準20223130531

            106

            微導管

            上海勵楷科技有限公司

            國械注準20223030532

            107

            環扎固定系統

            天津正天醫療器械有限公司

            國械注準20223130533

            108

            顱內血栓抽吸導管

            瑋銘醫療器械(上海)有限公司

            國械注準20223030534

            109

            地中海貧血基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)

            成都博奧晶芯生物科技有限公司

            國械注準20223400535

            110

            梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發光法)

            廈門市波生生物技術有限公司

            國械注準20223400536

            111

            腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A16/10/6型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

            蘇州創瀾生物科技有限公司

            國械注準20223400537

            112

            彩色超聲診斷系統

            飛利浦醫療(蘇州)有限公司

            國械注準20223060538

            113

            永磁型磁共振成像系統

            安徽邁力醫療科技有限公司

            國械注準20223060539

            114

            不規則抗體篩查紅細胞試劑盒(血清學凝集法)

            廣東營安生物科技有限公司

            國械注準20223400540

            115

            多項毒品聯合檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

            萬華普曼生物工程有限公司

            國械注準20223400541

            116

            甲基安非他明(MET)檢測試劑(膠體金法)

            杭州賽凱生物技術有限公司

            國械注準20223400542

            117

            一次性使用指引導管

            安吉特(天津)科技有限公司

            國械注準20223030543

            118

            一次性使用輸液器 帶針

            四川雙陸醫療器械有限公司

            國械注準20223140544

            119

            鹽酸丁卡因腸鏡潤滑劑

            深圳市盛康泰醫療器械有限公司

            國械注準20223060545

            120

            關節骨水泥

            上海意久泰醫療科技有限公司

            國械注準20223130546

            121

            左心耳封堵器系統

            上海心瑋醫療科技股份有限公司

            國械注準20223130547

            122

            一次性使用無菌注射針

            北京航天卡迪技術開發研究所

            國械注準20223140548

            123

            冠狀動脈球囊擴張導管

            深圳麥科田生命科學有限公司

            國械注準20223030549

            124

            一次性使用置換液管路

            江西洪達醫療器械集團有限公司

            國械注準20223100550

            125

            鹽酸丁卡因胃鏡潤滑劑

            深圳市盛康泰醫療器械有限公司

            國械注準20223060551

            126

            遠端通路導管

            北京久事神康醫療科技有限公司

            國械注準20223030552

            127

            椎體成形系統

            博益寧(廈門)醫療器械有限公司

            國械注準20223040553

            128

            鈷鉻鉬合金脊柱棒

            大博醫療科技股份有限公司

            國械注準20223130554

            129

            聚醚醚酮界面螺釘

            大博醫療科技股份有限公司

            國械注準20223130555

            130

            聚醚醚酮界面螺釘

            浙江科惠醫療器械股份有限公司

            國械注準20223130556

            131

            一次性使用精密過濾輸液器  帶針

            山東瑞通高分子醫療器械有限公司

            國械注準20223140557

            132

            椎板固定板系統

            廣東施泰寶醫療科技有限公司

            國械注準20223130558

            133

            非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

            深圳麥科田生命科學有限公司

            國械注準20223030559

            134

            全縫線錨釘

            北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

            國械注準20223130560

            135

            人工髖關節假體 高交聯髖臼內襯

            山東威高海星醫療器械有限公司

            國械注準20223130561

            136

            個性化基臺及螺釘

            深圳市瑞麗牙科技術有限公司

            國械注準20223170562

            137

            可降解淚小管栓

            廣州聚明生物科技有限公司

            國械注準20223160563

            138

            一次性使用注射筆用針頭

            浙江康德萊醫療器械股份有限公司

            國械注準20223140564

            139

            足踝鎖定接骨板系統

            創生醫療器械(中國)有限公司

            國械注準20223130565

            140

            一次性使用無菌牙科注射針

            江蘇采納醫療科技有限公司

            國械注準20223140566

            141

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            武漢生之源生物科技股份有限公司

            國械注準20223400567

            142

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

            上??迫A生物工程股份有限公司

            國械注準20223400568

            143

            EB病毒抗體質控品

            北京貝爾生物工程股份有限公司

            國械注準20223400569

            144

            肺結節CT圖像輔助檢測軟件

            語坤(北京)網絡科技有限公司

            國械注準20223210570

            145

            射頻治療儀

            深圳半島醫療有限公司

            國械注準20223090571

            146

            胸部骨折CT圖像輔助分診軟件

            推想醫療科技股份有限公司

            國械注準20223210572

            147

            乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

            深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

            國械注準20223400573

            148

            鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

            中山大學達安基因股份有限公司

            國械注準20223400574

            149

            肺結節CT圖像輔助檢測軟件

            慧影醫療科技(北京)有限公司

            國械注準20223210575

            150

            一氧化氮治療儀

            南京諾令生物科技有限公司

            國械注準20223090576

            151

            一次性使用高頻止血鉗

            常州樂奧醫療科技股份有限公司

            國械注準20223010577

            152

            一次性使用高頻切開刀

            常州樂奧醫療科技股份有限公司

            國械注準20223010578

            153

            甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)

            湖南萊拓福生物科技有限公司

            國械注準20223400579

            154

            口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

            安徽麥科視科技有限公司

            國械注準20223060580

            進口第三類醫療器械

            155

            親水涂層血管內造影導管

            テルモ株式會社

            國械注進20223030166

            156

            非吸收性聚酯縫線

            Covidien llc

            國械注進20223020167

            157

            導絲

            Lake Region Medical

            國械注進20223030168

            158

            自鉆免打結縫線錨釘

            Medos International SARL

            國械注進20223130169

            159

            骨水泥

            TEKNIMED S.A.S

            國械注進20223130170

            160

            磁共振成像系統

            キヤノンメディカルシステムズ株式會社

            國械注進20223060171

            161

            可解脫水凝膠鉑金彈簧圈

            MicroVention,Inc.

            國械注進20223130176

            162

            腹腔內窺鏡高頻手術器械

            GIMMI GmbH

            國械注進20223010177

            163

            植入式心律轉復除顫器

            MicroPort CRM S.r.l.

            國械注進20223120178

            164

            一次性使用高壓注射器針筒及附件

            Bayer Medical Care Inc.

            國械注進20223060179

            165

            X射線計算機體層攝影設備

            富士膠片醫療健康株式會社

            國械注進20223060180

            166

            注射用修飾透明質酸鈉凝膠

            ACROSS CO., LTD.

            國械注進20223130181

            167

            膠原型牙科骨填充材料

            GENOSS Co., Ltd.

            國械注進20223170182

            168

            膝關節假體組件

            Howmedica Osteonics Corp.

            國械注進20223130183

            169

            微導絲

            Merit Medical Systems, Inc.

            國械注進20223030191

            170

            連續性血液凈化管路

            Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

            國械注進20223100192

            171

            導引導絲

            Merit Medical Systems,Inc.

            國械注進20223030193

            172

            一次性使用鈍末端注射針

            (?)????

            國械注進20223140194

            173

            三維膨脹彈簧圈

            MicroVention, Inc.

            國械注進20223130195

            174

            血栓抽吸導管

            Penumbra, Inc.

            國械注進20223030196

            175

            連續性血液凈化及血漿置換用輔助管路

            Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

            國械注進20223100197

            176

            連續性血液凈化管路

            Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

            國械注進20223100198

            177

            口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

            Sirona Dental Systems GmbH

            國械注進20223060200

            178

            電切鏡附件

            STEMA Medizintechnik GmbH

            國械注進20223060201

            179

            血流動力學和電生理記錄系統

            Siemens Healthcare GmbH

            國械注進20223070202

            180

            經尿道植入前列腺束釘

            NeoTract, Inc.

            國械注進20223130205

            181

            牙科種植體

            Nobel Biocare AB

            國械注進20223170206

            182

            脊柱內固定系統-矯形棒

            Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

            國械注進20223130207

            183

            軟性角膜接觸鏡

            Johnson & Johnson Vision Care,Inc.

            國械注進20223160208

            184

            足部鎖定接骨板系統

            In2Bones USA

            國械注進20223130209

            185

            隱形眼鏡多功能護理液

            Bausch & Lomb Incorporated

            國械注進20223160210

            186

            電切內窺鏡及附件

            GIMMI GmbH

            國械注進20223060215

            187

            超聲診斷儀

            SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

            國械注進20223060216

            188

            人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(TMA-轉錄介導法)

            Hologic, Inc.

            國械注進20223400217

            189

            胃蛋白酶原IIPGII)檢測試劑盒(化學發光法)

            Fujirebio Inc.

            國械注進20223400218

            進口第二類醫療器械

            190

            促紅細胞生成素質控品

            Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

            國械注進20222400164

            191

            胃泌素釋放肽前體(ProGRP)質控品

            Fujirebio Inc.

            國械注進20222400165

            192

            眼科光學相干斷層掃描儀

            株式會社トプコン

            國械注進20222160172

            193

            電子內窺鏡圖像處理器

            Ambu A/S

            國械注進20222060173

            194

            總膽汁酸測定試劑盒(酶循環法)

            SENTINEL CH. S.p.A.

            國械注進20222400174

            195

            透析治療臨床管理軟件

            Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

            國械注進20222210175

            196

            利福平藥敏實驗紙片(擴散法)

            Oxoid Limited

            國械注進20222400184

            197

            阿莫西林/克拉維酸藥敏實驗紙片(擴散法)

            Oxoid Limited

            國械注進20222400185

            198

            手術顯微鏡

            Leica Microsystems (Schweiz) AG

            國械注進20222060186

            199

            25-羥基維生素D定標液

            Roche Diagnostics GmbH

            國械注進20222400187

            200

            血糖儀

            Ascensia Diabetes Care Holdings AG

            國械注進20222220188

            201

            生物芯片閱讀儀

            EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

            國械注進20222220189

            202

            導絲

            Wilson-Cook Medical, Inc.

            國械注進20222020190

            203

            口腔數字印模系統

            Sirona Dental Systems GmbH

            國械注進20222170199

            204

            雄烯二酮測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法)

            Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

            國械注進20222400203

            205

            纖維蛋白(原)降解產物校準品

            希森美康株式會社 SYSMEX CORPORATION

            國械注進20222400204

            206

            D-二聚體校準品

            SYSMEX CORPORATION

            國械注進20222400211

            207

            纖維蛋白(原)降解產物質控品

            SYSMEX CORPORATION

            國械注進20222400212

            208

            電池供電骨組織手術設備

            Stryker Instruments

            國械注進20222040213

            209

            一次性使用膽胰管內窺鏡導管

            Boston Scientific Corporation

            國械注進20222060214

            港澳臺醫療器械

            210

            軟性親水接觸鏡

            永勝光學股份有限公司

            國械注許20223160009

            211

            軟性親水接觸鏡

            望隼科技股份有限公司

            國械注許20223160010

            212

            醫用外科口罩

            中國衛生材料生產中心股份有限公司

            國械注許20222140011



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