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                  依據中國醫療器械的相關法規規定,醫療器械監管對象為在華企業法人,任何尋求進入中國市場的醫療器械生產商都必須指定中國境內代理人及售后服務機構去承擔產品上市后法定義務,特別是在中國沒有分支機構的生產商,必須指定一家熟悉中國醫療器械法規及管理規定的中國境內代理人,同時指定售后服務機構代表境外醫療器械生產商去處理其產品上市后的法律責任。

                  中國授權代表服務包括:
            • 售后服務機構
            • 第三方技術支持
            • 醫療器械中國境內代理人
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